API سیپروفلوکساسین HCL

برای عفونت دستگاه ادراری تناسلی ناشی از باکتری های حساس، درمان عفونت استخوان و مفاصل تیفوئید، عفونت بافت نرم پوست، سپسیس و سایر عفونت های سیستمیک استفاده می شود.

ارسال درخواست

شرح

شرح

نام محصول: سیپروفلوکساسین HCL
شکل ظاهری: پودر کریستالی سفید روشن
ذخیره سازی: محل خشک خنک
شماره CAS : 86393-32-0
مبدا: چین

COA

تست ها		ملاک پذیرش		نتایج
شخصیت ها	ظاهر	پودر کریستالی کم رنگ مایل به زرد تا زرد روشن		پودر کریستالی کم رنگ مایل به زرد
	انحلال پذیری	کم محلول در آب؛ کمی محلول در اسید استیک و متانول؛ بسیار کمی در الکل دهیدراته حل می شود. عملاً در استون، در استونیتریل، در اتیل استات، در هگزان و در متیلن کلرید نامحلول است.		/

شناسایی	(1)IR: مطابق با طیف سیپروفلوکساسین هیدروکلراید RS است. (2) HPLC: زمان ماند پیک اصلی محلول نمونه با محلول استاندارد مطابقت دارد که در آزمون به دست آمده است. (3) به آزمایشات کلرید پاسخ می دهد			موافق است

pH	3.0 تا 4.5 (25 میلی گرم در میلی لیتر آب)			3.8
اب	4.7% ~6.7%			6.3%
پس مانده های احتراق	کمتر یا مساوی با 0.1%			＜0.01%
فلزات سنگین	کمتر یا مساوی 20ppm			20 ppm
سولفات ها	کمتر یا مساوی 400ppm			400ppm
(HPLC) ناخالصی های آلی	آنالوگ سیپروفلوکساسین اتیلن دیامین		کمتر یا مساوی با 0.2%	0.08%
	فلوروکینولونیک اسید		کمتر یا مساوی با 0.2%	0.05%
	هر ناخالصی فردی دیگر		کمتر یا مساوی با 0.2%	0.05%
	مجموع تمام ناخالصی ها		کمتر یا مساوی با 0.5٪	0.13%
سنجش (HPLC).	98.0%~102.0% از C₁₇H₁₈FN₃O₃· HCL (در مورد ماده بی آب)			100.0%
حلال های باقیمانده	اتانول		کمتر یا مساوی 5000ppm	173ppm
	تولوئن		کمتر یا مساوی 890ppm	تشخیص داده نشد
نتیجه:	محصول فوق با استاندارد USP42 مطابقت دارد.

کاربرد

برخی از رایج ترین کاربردهای سیپروفلوکساسین HCl شامل درمان عفونت های دستگاه ادراری، پروستاتیت باکتریایی و عفونت های دستگاه تنفسی مانند برونشیت و ذات الریه است. همچنین معمولاً برای درمان عفونت های پوست و بافت نرم و همچنین عفونت های استخوان و مفاصل استفاده می شود.
علاوه بر این موارد، می توان از آن برای درمان عفونت های جدی تری مانند سپسیس یا مننژیت نیز استفاده کرد که توسط باکتری هایی ایجاد می شود که ممکن است به انواع دیگر آنتی بیوتیک ها مقاوم باشند. همچنین می‌توان آن را همراه با سایر آنتی‌بیوتیک‌ها برای درمان انواع خاصی از عفونت‌ها که درمان آن‌ها دشوار است، استفاده کرد.

بسته بندی