AEEA-AEEA CAS 1143516-05-5

شماره CAS تنها "کارت شناسایی" برای مواد شیمیایی در سرتاسر جهان است و یک شبکه کامل تامین کننده و سیستم ردیابی انطباق با مقررات در اطراف CAS 1143516-05-5 تشکیل شده است. درک این سیستم برای تهیه، واردات و اعلام دارو بسیار مهم است.
Global supplier landscape: The main suppliers are distributed in North America, Europe, and Asia. North America: Sigma Aldrich (MilliporeSigma) offers research grade (purity>محصولات 95 درصد و درجه GMP، بسته بندی شده از 100 میلی گرم تا 1 کیلوگرم. اروپا: Iris Biotech GmbH (آلمان) و Bachem (سوئیس) درFmoc-AEEA-AEEA-OH for peptide synthesis, with purity>98 درصد آسیا: مریر، علاءالدین، بید فارم چین و سایرین محصولات مقرون به صرفه را با قیمت‌هایی تقریباً یک-یک سوم تا یک-در اروپا و آمریکا ارائه می‌دهند. Wako و TCI از ژاپن نیز عرضه می کنند. همه تامین کنندگان COA از جمله خلوص HPLC، رطوبت (KF)، حلال های باقیمانده و طیف های IR/NMR/MS را ارائه می کنند.
قابلیت ردیابی انطباق: ① مقررات REACH (EU): ثبت باید برای صادرات به اتحادیه اروپا تکمیل شود و فایل های ثبت کامل باید برای تولید سالانه بیش از یا برابر با 1 تن ارسال شود. اکثر تامین کنندگان شماره ثبت REACH را دریافت کرده اند. ② TSCA (ایالات متحده آمریکا): CAS 1143516-05-5 در لیست TSCA گنجانده شده است، و واردات نیاز به اعلامیه PMN یا SNUR دارد، اما معمولاً به عنوان یک واسطه معاف می شود. ③ ثبت بسته‌های اصلی و کمکی CDE چینی: AEEA-AEEA که برای تولید داروی ADC یا GLP-1 استفاده می‌شود، باید بر روی پلت فرم بسته‌بندی اصلی و کمکی CDE ثبت شود، یک شماره ثبت (مانند Y2025-xxxxx) دریافت کنید و قبل از استفاده از آن برای فرمول‌بندی، بررسی مربوطه را پشت سر بگذارید. ④ فایل DMF: برخی از تامین کنندگان DMF (کلاس II) را از FDA ایالات متحده نگهداری می کنند و به مشتریان اجازه می دهند برای پشتیبانی از اعلامیه های IND/NDA به آن استناد کنند. نامه مجوز DMF و داده های پایداری باید در طول خرید درخواست شود. سیستم‌های ردیابی مانند قابلیت ردیابی بلاک چین (که توسط برخی تامین‌کنندگان به تصویب رسیده است) می‌توانند سوابق تولید، تصفیه، بسته‌بندی و آزمایش هر دسته را پرس و جو کنند.